Медицина / Фармацевтика

• ВакансияМедицинский писатель, з/п 150000 рублей, г. МоскваКод вакансии 1183

  Компенсационный пакет:

  Оформление по ТК РФ;
  Белая заработная плата - 150 тыс. рублей;
  Перспективная, интересная работа в Фармацевтической компании;
  Офис в БЦ класса А, ст.м. Деловой центр.

  Профиль деятельности компании:

  Компания, которая занимается проведением исследований качества лекарственных препаратов по микробиологическим и физико-химическим показателям ищет Медицинского писателя.

  Требования к кандидатам:

  Высшее медицинское образование;
  Опыт работы в фармакологии/клинической фармакологии/биологии и т.д.;
  Опыт работы с проектами по онкологии, АРВП, антибиотикам - преимущество;
  Знание английского языка на высоком уровне.

  Основные обязанности:

  Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз;
  Написание и редактирование протоколов, индивидуальных регистрационных карт, информированных согласий, брошюр исследователя;
  Написание отчётов клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности, включая ММКИ (для 2-3 фазы).

  Консультант по подбору персонала:

  Екатерина Гулькина

  (499) 963-82-82, +7 (929) 561-34-84

  Откликнуться на данную вакансию:nazarenko@antgrup.ru

  подробнее
• ВакансияМенеджер по развитию бизнеса (лекарственные средства), з/п 90000 рублей, г. МоскваКод вакансии 1184

  Компенсационный пакет:

  Перспективная, интересная работа в крупной фармацевтической компании;
  Офис в БЦ класса А, ст.м. Выставочная;
  Стабильная, белая заработная плата;
  Перспективы карьерного, финансового роста внутри компании;
  Энергичный коллектив.

  Профиль деятельности компании:

  Крупная Российская компания, производитель и разработчик инновационных лекарственных препаратов, участник Международных контрактных отношений объявляет конкурс на вакансию Специалист по регистрации лекарственных средств.

  Требования к кандидатам:

  Разговорный английский язык;
  Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
  Опыт проведения переговоров на международном уровне;
  Знание фармацевтических препаратов;  
  Опыт работы в области регистрации лекарственных препаратов и организации клинических исследований.

  Основные обязанности:

  Выработка тактики и внедрения стратегии по регистрации продуктов в РФ, США, Европе и Юго-Восточной Азии;
  Взаимодействие с регулирующими органами РФ, FDA, EMA, ВОЗ с целью регистрации лекарственных препаратов и проведения преквалификации ВОЗ;
  Разработка и организация процесса прохождения преквалификации ВОЗ для лекарственных препаратов;
  Поиск стратегических партнеров в РФ и за рубежом для проведения клинических исследований;
  Осуществление технико-экономической оценки клинических исследований для регистрации/преквалификации;
  Участие в проектной команде по трансферу технологий.

  Консультант по подбору персонала:

  Екатерина Гулькина

  (499) 963-82-82, +7 (929) 561-34-84

  Откликнуться на данную вакансию:nazarenko@antgrup.ru

  подробнее
• ВакансияClinical data manager, Москва, 90 000 - 160 000р Код вакансии 1199

  Компенсационный пакет:

  Оформление и социальные гарантии согласно ТК РФ;

  Официальная заработная плата;

  Работа в дружном коллективе;

  Комфортабельный офис в бизнес центре класса А.

  Профиль деятельности компании:

  CRO/ Проведение клинических исследований.

  Требования к кандидатам:

  Опыт работы в клинических исследованиях не менее 2х лет в роли Data manager;

  Опыт работы с программами EDC (Medidata,Openclinica);

  Сертификат GCP, знание GCDMP;

  Отличное понимание процессов проведения клинических исследований, требований регуляторных органов, знание основ биостатистики;

  Опыт создания макросов и пользовательских функций на VBA/применения высокоуровневых языков программирования;

  Необходим опыт в установке системе EDC;

  Знание и опыт SAS программирования;

  Понимание статистики;

  Знание стандартов CDISC приветствуется.

  Основные обязанности:

  Создание и управление CRF (на бумаге и в электронном формате);

  Создание и поддержка плана проверки данных;

  Создание и поддержка плана управления данными;

  Управление несоответствием данных, управление запросами.

  Консультант по подбору персонала:

  Чулкова Екатерина 

  (499) 963-82-82, (925) 712-57-67

  Откликнуться на данную вакансию:e.chulkova@antgrup.ru

  подробнее